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北京协和医院西院

北京协和医院西院

全名:中国医学科学院北京协和医院西院

类别:公立医保综合医院

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临床药理中心介绍

  北京协和医院临床药理研究中心(简称“中心”)成立于1995年,负责组织管理全院的药物临床试验,承担卫生部临床药理基地及后来国家食品药品监督管理局(SFDA)药物临床试验机构的职能。其行政上直属院长领导,业务上受SFDA指导和视察。当时被批准为14类药物的专业组,1998年又被批准扩大为17类药物的专业组,是当时国内专业组数量最多的机构之一。“中心”成立后次年即设立了独立的药物临床试验伦理委员会,审核所有的I期临床试验及由我院任组长单位的II、III、IV期临床试验。1999年经国家科技部、卫生部及SFDA联合验收通过,建成“国家新药(综合)临床试验研究中心”,简称国家GCP中心,是全国10个GCP中心中唯一的综合性药物临床试验中心,负责组织、协调及监督全院药物和医疗器械的临床试验。2008年 “机构”及17个老专业组被SFDA复核重新确认,8个专科被批准为国家药物临床试验机构的新增专业组。到目前为止,共有被批准的专业组25个。北京协和医院临床药理研究中心10多年来,秉承“方法科学、操作规范、管理完善、服务优质”的精神,不断改善研究条件、加强研究能力、提高研究水平,成为国内一流的临床药理研究机构。为我国临床药物研究做出了巨大的贡献。

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